연20조 시장 잡아라
[비지니스코리아=정민희 기자] 셀트리온은 최근 영국 의약품 허가기관(MHRA)에 류마티스 관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.
셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 이달부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 오는 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.
바이오시밀러는 오리지널 의약품과 성분이 동일해 임상2상은 면제다.
CT-P17의 오리지널 의약품 '휴미라'는 다국적제약사 애브비가 개발한 TNF-알파 억제제로, 류머티즘관절염 치료 등에 쓰인다. 연간 매출 약 20조원으로 글로벌 매출 1위를 달리고 있다.
CT-P17은 오리지널 의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발돼 이미 임상을 진행 중이거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화됐다는 설명이다.
한편 셀트리온은 CT-P17 임상 완료 후 이미 유럽 오리지널 의약품 시장의 52%를 점유한 램시마, 오는 2019년 허가를 목표로 임상 중인 램시마 SC와 더불어 TNF-α억제제 제품군을 다변화해 TNF-α억제제 바이오시밀러 시장 점유율을 극대화할 계획이다.